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制劑培養基

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制劑培養基試劑的誕生

時間:2021-05-14      來源:厲剛      點擊:1166次

傳統培養基配置操作流程通常以培養基干粉為起點,在培養基稱量配制后進行高壓滅菌,而后降溫冷卻至46℃備用,整個試劑準備時間長達34小時,完全通過實驗室內手工操作完成,操作繁瑣復雜,試驗前準備時間長,工作強度大,標準化程度低,對操作人員的專業性要求很高,嚴重影響實驗室工作效率。  

為提高培養基配制過程的自動化、標準化水平,我公司在對培養基的成分分析基礎上建立了制劑型培養基程序制備模式,運用工業化生產方式,將培養基干粉轉化成為商業無菌的制劑型產品,配套相應營養液和添加劑,利用培養基程序制備工作站(該設備由北京君立康生物科技有限公司承擔開發,擁有完全自主知識產權,委托我公司生產制造),實現了微生物培養基快速、穩定、高質量的供應,并實現了整個培養基制備過程信息化和自動化管理。該模式采用終端滅菌工藝實現培養基組分的完全無菌,采用自動化方式完成產品的快速配制,采用組分定量添加技術使培養基成分均一穩定,保證制備出的培養基成分及含量與現行標準方法要求完全一致,提升了培養基成品的質量穩定性和可靠性。不僅提高了實驗室工作效率,消除了粉塵污染帶來的職業傷害,也提升了培養基配制的標準化水平。該供應模式實現了培養基配制的自動化,為完全自主創新,填補了國內空白。

2019年6月經過中國檢驗檢疫科學研究院驗證,制劑型培養基可使培養基制備過程標準化,消除了人工操作帶來的誤差,培養基性能穩定,大大提高了檢測工作效率,質量穩定性優于成品培養基。

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